מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק למערכת AI חדשה של חברת איידוק (Aidoc) לניתוח צילומי רנטגן חזה הכרה של "מכשיר פורץ דרך" (Breakthrough Device), על פי דיווחים בישראל. ההכרה, השנייה למוצרי החברה בפחות משנה, מאיצה את האישור הרגולטורי למערכת המיועדת לייצר טיוטות דוחות רדיולוגיים אוטומטיים ולהקל על עומס הרדיולוגים.
חברת הבינה המלאכותית הישראלית איידוק (Aidoc) קיבלה הכרה שנייה של "מכשיר פורץ דרך" (Breakthrough Device) ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) תוך פחות משנה, לפי דיווח של N12 שפורסם ביום חמישי. ההכרה ניתנת למערכת חדשה המנתחת צילומי רנטגן חזה ומייצרת אוטומטית טיוטות דוחות רדיולוגיים, שנועדו לקצר את זמני הפענוח ולהקל על עומס הרדיולוגים. איידוק, שבסיסה בתל אביב, מפתחת כלי דימות רפואי מבוססי AI. תוכנית המכשירים פורצי הדרך של ה-FDA נועדה להאיץ את הפיתוח והבחינה של טכנולוגיות המציעות טיפול או אבחון יעילים יותר למחלות מסכנות חיים או כרוניות. ההכרה הקודמת של החברה, עליה דיווח The Zioneer בפברואר 2026, כיסתה מוצר AI אחר. לוח הזמנים המדויק לקבלת אישור FDA מלא למערכת החדשה טרם פורסם.
מקורות ואות
- קליטה פנימית